Вальсакор 160мг №28 Бүрхүүлтэй шахмал

18 ба түүнээс дээш насны өвчтөнд 

• Артерийн даралт ихдэлт 
• Зүрхний архаг дутагдалтай (NYHA үйл ажиллагааны II-IV анги) өвчтөний хавсарсан эмчилгээнд, АХФ дарангуйлагчид хэрэглэж байгаагүй өвчтөнд 
• Тогтвортой гемодинамик үзүүлэлттэй тохиолдолд зүүн ховдолын дутагдал эсвэл зүүн ховдлын систолын үйл ажиллагааны дутагдалаар хүндрэх цочмог миокардийн шигдээсийн дараа өвчтөнүүдийн амьд үлдэх байдал нэмэгдэнэ.

6-18 насны өвчтөнд

• 6-18 насны хүүхэд, өсвөр насныханд артерийн даралт ихдэлтийн эмчилгээнд хэрэглэнэ. 

(хальсан бүрхүүлт 1 шахмалд, 160 мг):

Цөмд: 

Үйлчлэгч бодис:

Валсартан 160,00 мг

Туслах бодис: лактоз моногидрат, бичил талст целлюлоз, повидон-K25, натрийн кроскармеллоз, усгүйжүүлсэн коллоид крем, магни стеарат

Хальсан бүрхүүлд: гипромеллоз 6cр, титан диоксид (Е171), төмрийн ислийн шар будаг (Е172), төмрийн ислийн улаан будаг (Е172), макрогол-4000

Туслах бодис: лактоз моногидрат, бичил талст целлюлоз, повидон-K25, натрийн кроскармеллоз, усгүйжүүлсэн коллоид крем, магни стеарат, гипромеллоз, титан диоксид (Е171), төмрийн ислийн будаг (Е172), макроголь 4000.

ДЭМБ-ын гаж нөлөөний тохиолдлын ангилал:

Маш түгээмэл                            ≥ 1/10

түгээмэл                                     ≥ 1/100 - < 1/10

цөөн                                            ≥ 1/1000 - < 1/100

ховор                                           ≥ 1/10000 - < 1/1000

маш ховор                                  < 1/10000

давтамж тодорхойгүй               илрэлийн давтамжийг тооцох боломжгүй .

АД ихдэлттэй 6-18 насны өвчтөн, 18 түүнээс дээш насны АД ихдэлтэй өвчтөнүүдийн валсартаны аюулгүйн хэрэглээний үзүүлэлт ялгаатай биш юм. 

Артерийн даралт ихдэлт 

Цус, тунгалагийн систем гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: гемоглобин буурах, гематокрит буурах, нейтропени, тромбоцитопени.

Дархлалын тогтолцооны алдагдал: 

Давтамж тодорхойгүй: хэт мэдрэгшлийн урвал, ийлдэсийн өвчин илрэх.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн алдагдал:

Давтамж тодорхойгүй: цусны сийвэн дэх калийн агууламж ихсэх, гипонатриеми;

Сонсголын эрхтэн, дунд чихэд гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: вертиго.

Судсанд гарах өөрчлөлт: 

Давтамж тодорхойгүй: васкулит.

Амьсгалын систем, цээжний хөндий, голтын эрхтэнд гарах өөрчлөлт:

Цөөн: ханиалга.

Ходоод гэдэсний замд гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: ходоод өвдөх.

Элэг, цөсний зм гарах өөрчлөлт: 

Давтамж тодорхойгүй: элэгний үйл ажиллагаа алдагдах, цусны ийлдэс дэх билирубины концентраци ихсэх.

Арьс, арьсан доорх эдэд гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: ангионевротик хаван, арьсны тууралт, арьсны загатнаа, цэврүүт дерматит.

Араг ясны булчин, холбогч эдэд гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: булчингийн өвдөлт.

Бөөр, шээс ялгаруулах замд гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: бөөрний үйл ажиллагаа өөрчлөгдөх, бөөрний дутагдал, цусны сийвэн дэх креатинины концентраци ихсэх.

Ерөнхий, хэсэг газарт гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: хэт ядрах.

Эмнэлзүйн туршилтын явцад цусны даралт ихсэлтэй өвчтнүүдэд дараах сөрөг нөлөө ажиглагдсан бөгөөд валсартантай учир шалтгааны холбоотой эсэхийг тогтоогоогүй байна: артралги, астени, нурууны өвдөлт, суулгалт, толгой эргэх, нойргүйдэх, бэлгийн сулрал, дотор муухайрах, захын хаван, фарингит, ринит, синусит, амьсгалын дээд замын халдварууд. 

Зүрхний булчингийн цочмог шигдээс болон зүрхний архаг дутагдлын дараа (NYHA үйл ажиллагааны II-IV анги)

Цус, тунгалагийн систем гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: тромбоцитопени.

Дархлалын тогтолцооны алдагдал: 

Давтамж тодорхойгүй: хэт мэдрэгшлийн урвал, ийлдэсийн өвчин илрэх.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн алдагдал:

Цөөн: гиперкалиеми

Давтамж тодорхойгүй: цусны сийвэн дэх калийн агууламж ихсэх, гипонатриеми;

Мэдрэлийн системд гарах өөрчлөлт: 

Түгээмэл: толгой эргэх, байрлалын толгой эргэх;

Цөөн: ухаан алдах, толгой өвдөх.

Сонсголын эрхтэн, дунд чихэд гарах өөрчлөлт:

Цөөн: вертиго.

Зүрхэнд гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: зүрхний архаг дутагдалын  шинж тэмдэгүүд хүчжинэ. 

Судсанд гарах өөрчлөлт: 

Түгээмэл: АД огцом унах, ортостатик гипотензи;

Давтамж тодорхойгүй: васкулит.

Амьсгалын систем, цээжний хөндий, голтын эрхтэнд гарах өөрчлөлт:

Цөөн: ханиалга.

Ходоод гэдэсний замд гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: дотор муухайрах, суулгах 

Элэг, цөсний замд гарах өөрчлөлт:

Давтамж тодорхойгүй: элэгний үйл ажиллагаа алдагдах 

Арьс, арьсан доорх эдэд гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: ангионевротик хаван;

Давтамж тодорхойгүй: арьсны тууралт, загатнаа, цэврүүт дерматит.

Араг ясны булчин, холбогч эдэд гарах өөрчлөлт:

Ховор: рабдомиолиз;

Давтамж тодорхойгүй: булчин өвдөх.

Бөөр, шээсний замд гарах өөрчлөлт: 

Түгээмэл: бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, бөөрний дутагдал;

Цөөн: бөөрний цочмог дутагдал (БЦД), цусны сийвэн дэх креатинины концентраци ихсэлт;

Давтамж тодорхойгүй: цусны ийлдэс дэх азот, мочевины концентраци ихсэх

Ерөнхий, хэсэг газарт гарах өөрчлөлт: 

Цөөн: астени, ядрах нь ихсэх.

Валсартан / гидрохлоротиазидтай эмчилгээг эхлэхээс өмнө ус-электролитийн тэнцвэржилтийн алдагдлыг арилгах шаардлагатай («Болгоомжлол», «Тусгай заавар» үзнэ үү).

Өдөрт нэг удаа хоололт үл хамааран хангалттай усаар даруулж бүтнээр залгина.

Хоногийн тун – 1 шахмал валсартан/гидрохлоротиазидын бэлдмэл .

Валсартан / гидрохлоротиазидын тунг эмийн дан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг урьд нь титрлэсний дараа сонгоно. АД буулгах нөлөө хангалтгүй тохиолдолд (4-6 долоо хоногоос өмнө биш) валсартан хоногийн дээд тун 320 мг, ГХТЗ 25мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Даралт бууруулах эмчилгээний үр дүн 2-4 долоо хоногт хамгийн өндөр, зарим өвчтөнд 4-8 долоо хоногт илрэх тул тунг анхааралтай титрлэнэ.  

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Бөөрний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн дутагдалтай (КК ≥ 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) өвчтөнд тунгийн тохируулга байхгүй.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал

Холестазгүй элэгний үйл ажиллагаа хөнгөн (Чайлд-Пью 5-6 оноо) эсвэл дунд зэргийн (Чайлд-Пью 7-9 оноо) бууралттай өвчтөнд валсартан хэрэглэх хамгийн их тун нь өдөрт 80 мг байна.